hameln rds s.r.o.

Podrobnosti

Kategorie: Exkluzivní rozhovory

Do 10 rokov by sme chceli dosiahnuť obrat 50 miliónov eur

Výskum a vývoj liečiv v Modre má dlhoročnú históriu, ktorá siaha až do 80. rokov minulého storočia. Na základoch bývalého Výskumného ústavu liečiv vyrástla spoločnosť hameln rds s.r.o., ktorá dnes patrí k uznávaným poskytovateľom služieb pre farmaceutický priemysel so zameraním na vývoj a výrobu aktívnych farmaceutických ingrediencií v podmienkach GMP, analytický a galenický vývoj finálnych farmaceutických produktov a služby kontroly kvality (stability a uvoľnenie šarží).

Ako súčasť rodinnej medzinárodnej skupiny hameln pharma, ktorá má korene v Nemecku a viac ako 130-ročnú tradíciu v oblasti farmácie, sa slovenská dcéra etablovala ako dôležitý vývojový, výrobný a registračný partner pre globálne trhy farmaceutických firiem. Zameriava sa na výskum, vývoj a registráciu generických liekov a vďaka vysoko odbornému tímu a kvalitnému zázemiu sa spoločnosť stala dôležitou súčasťou európskeho farmaceutického reťazca. O tom, čo stojí za úspechom spoločnosti, ako sa jej darí a čo plánuje hovorí Dr. rer. nat. Marian Takáč, MBA, generálny riaditeľ hameln rds.     

Môžete priblížiť produkty a služby, ktoré dominujú vo vašom portfóliu? Ako funguje spolupráca v rámci skupiny hameln?

Ako tzv. Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) ponúkame služby v dvoch hlavných segmentoch – aktívne farmaceutické ingrediencie (API) a laboratórne služby. V rámci skupiny hameln sme jediné pracovisko, ktoré má vlastnú výrobu API a vlastné laboratóriá, čiže všetko, čo sa v rámci skupiny vyrobí či zanalyzuje pochádza z Modry. Pri aktívnych farmaceutických látkach (API) sa sústreďujeme na vlastný vývoj a komerčnú výrobu. Disponujeme dvomi výrobnými jednotkami. V prvej finalizujeme vysokoúčinné API a v druhej, približne 5-krát väčšej, vyrábame intermediáty, respektíve API, ktoré vyžadujú väčšiu šaržu. Všetko v podmienkach správnej výrobnej praxe. 

Z pohľadu laboratórnych služieb, ktorých súčasťou je kontrola kvality, robíme stabilitné skúšky farmaceutických prípravkov, ktoré sa vyrábajú v, ale aj mimo Európskej únie. Keďže máme etablovaný inštitút kvalifikovanej osoby, vieme farmaceutický prípravok aj prepustiť na európsky trh. Robíme vývoj farmaceutických liekov, čiže analytické metódy, vyvíjame galenickú formu a robíme aj iné štandardné analýzy v rámci napríklad mikrobiologickej kvality. 

Poskytujete služby iba pre skupinu alebo aj pre externých zákazníkov? 

Približne 70 % obratu tvoria činnosti pre skupinu hameln a 30 % pre externých zákazníkov. V rámci diverzifikácie chceme zvýšiť podiel externých zákazníkov, ale skupina hameln bude pre nás vždy najväčším zákazníkom.

Spoločnosť je vybudovaná na základoch Výskumného ústavu liečiv, ktorý robil farmaceutický výskum od roku 1972. Ako to je s výskumom a vývojom v súčasnosti?

Náš vývoj sa uberá dvoma smermi. Vyvíjame aktívne farmaceutické ingrediencie (API), kde je chemická štruktúra jasne definovaná. Najskôr sledujeme trhové dáta, či by konkrétny vývoj dával zmysel. Následne sa musíme pozrieť, či API vieme vyvinúť a či by sme ju vedeli aj vyrobiť. Musíme sa tiež pozrieť na patent. Potom prebieha vývoj API v laboratórnych podmienkach, následne komerčná výroba, a vyrobená API sa stáva súčasťou finálneho lieku. Druhou aktivitou je priamy vývoj finálnej liekovej formy, čiže finálneho farmaceutického prípravku. Keďže v rámci skupiny nemáme vlastnú výrobu finálnych liekových foriem, spolupracujeme s externými partnermi buď na Slovensku, v Nemecku, ale aj mimo EÚ, ku ktorým sa laboratórny vývoj najprv odtransferuje a ktorí potom prípravok vyrábajú.

Historicky sa spoločnosť, predtým ako ju prebral hameln, zameriavala na vývoj pevných liekových foriem – tabliet a kapsúl. Keďže skupina hameln sa venuje injekčným sterilným prípravkom, tak aj zameranie v Modre sa preorientovalo na vývoj liekov v ampulkách, vialkách alebo preplnených striekačkách, a od roku 2017 sme prestali s vývojom pevných liekových foriem. 

Ako sa firme darí po ekonomickej stránke?

Pre nás boli ekonomicky úspešné najmä „covidové“ roky, čo vyplýva z podstaty subjektu podnikania, keďže dodávame opiáty, ktoré sa používajú na jednotkách intenzívnej starostlivosti pri pacientoch v urgentných stavoch. Úspešný bol aj rok 2024, ktorý sme skončili v pozitívnych číslach. 

Aká je vaša vízia spoločnosti?

V perspektíve ďalších 10 rokov by sme chceli dosiahnuť obrat 50 miliónov eur. Ale nie je to ani tak veľmi o tom čísle, ako o tom, čo chceme robiť. Chceme sa ďalej rozvíjať v obidvoch segmentoch, lebo sú pre nás strategické. Keďže chceme rásť v oblasti externých zákazníkov, snažíme sa rozšíriť portfólio. V priebehu tohto a budúceho roku chceme rozšíriť obe výrobné jednotky na API a chystáme rozšírenie výroby. Zároveň uvažujeme nad tým, že do 5 rokov by sme radi postavili úplne novú výrobnú jednotku API. Chceli by sme vyrábať aj látky, ktoré sme doteraz nevedeli robiť, ale zároveň robiť aj väčšie šarže. Radi by sme tiež investovali do rozšírenia kapacity laboratórií. Snažíme sa nájsť koncept a nastaviť to tak, aby to dávalo zmysel aj o 5 či 10 rokov.

Druhou oblasťou, v ktorej sa chceme rozširovať, je kontrola kvality. Pripravujeme úplne nový koncept analytických laboratórií a tiež koncept rozšírenia stabilitných komôr, čo umožní zvýšenie kapacity na stabilitné skúšky. Pripravujeme tiež koncept oddelenia galeniky, kde by sme si chceli budovať vlastné know-how v oblasti sterilnej výroby alebo výroby ako takej.

Trh s vývojom a výrobou liekov vo svete je značne konkurenčný. Platí to aj pre stredoeurópsky región?

Myslím si, že áno. Keď sa zákazník rozhodne pre registráciu prípravku, väčšinou si nevyberá len jednu krajinu, ale rieši celoeurópsku registráciu, aby to dávalo zmysel. Slovensko má nevýhodu, že ako 5-miliónová krajina nie je až taká zaujímavá z pohľadu trhových čísel. My pôsobíme v oblasti výroby aktívnych farmaceutických látok, kde konkurencia je. Špecializujeme sa však na také špecifické vysokoúčinné API, kde konkurencia nie je až taká silná, pretože je potrebné veľmi silné know-how a skúsenosť s výrobou. Máme prípravky ako napríklad Sufentanil, ktorého sa vo svete predáva ročne 5 až 7 kilogramov, z toho my vyrobíme 1,5 kilogramu ročne. Máme tiež API Piritramid, ktorá sa používa len v niektorých krajinách, pričom sme jediným dodávateľom tejto látky pre dvoch zákazníkov, ktorí sa na trhu pohybujú.

Na ktorých zahraničných trhoch ste aktívni?

Vyše 99 % služieb a produktov umiestňujeme na trhy západnej Európy. Keďže naším najväčším zákazníkom je skupina hameln pharma, najsilnejším je nemecký trh, vyvážame však aj do Rakúska, Anglicka a USA. V podstate kopírujeme trhy, na ktorých skupina hameln dostáva registrácie finálnych prípravkov. Dodávame aktívne farmaceutické látky a poskytujeme týmto prípravkom aj laboratórne služby. 

Ako sa vám darí získavať nových zamestnancov?

Aktuálne zamestnávame 135 ľudí. Získavať nových pracovníkov je v našom regióne pomerne náročné, preto sa snažíme spolupracovať s univerzitami, či už v Trnave alebo v Bratislave.

Aké sú najnovšie trendy vo výrobe liekov?

Pozorujeme rastúci trend onkologických ochorení, ale aj trend presúvania výroby z Indie a Číny do Európy, a tým posilnenie nezávislosti Európy vo farmaceutickom segmente od okolitého sveta. Už dlhšie sa diskutuje o tom, že Európa by mala byť v oblasti kritickej medicíny menej závislá na okolitom svete. Sledujeme zoznamy kritických prípravkov, ktoré Európska komisia pravidelne aktualizuje. My dnes už niektoré vyrábame a na iné sa chceme v budúcnosti zamerať. Naším najdôležitejším aktívom sú ľudia, keďže bez nich nijaký rozvoj nebude možný. Preto sa naďalej budeme venovať ich rozvoju u nás v Modre.

Průmysl Dnes